2023年7月10日上午，廣州醫藥研究總院有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣藥研究總院”）國家（廣州）新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“GLP實(shí)驗室”）新增GLP動(dòng)物實(shí)驗設施正式啟用。廣東省藥品監督管理局審評認證中心黨組書(shū)記、主任曾祥衛出席本次活動(dòng)并進(jìn)行調研指導。廣藥研究總院董事長(cháng)、總經(jīng)理倪慶純，黨委書(shū)記禤洪，副總經(jīng)理、GLP機構負責人郭秋平，總工程師陳迪新等領(lǐng)導及骨干人員等參加啟用儀式，郭秋平主任作GLP實(shí)驗室建設及運行情況匯報。

       該新增動(dòng)物實(shí)驗設施位于廣藥研究總院江南大道中本部，是SPF級的嚙齒類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗室（屏障系統）和普通級兔實(shí)驗室，按照GLP原則和國際國內實(shí)驗動(dòng)物倫理福利標準進(jìn)行管理，已于2023年6月順利獲得實(shí)驗動(dòng)物使用許可證，最大可容納2000只SPF級大鼠和250只普通級兔，實(shí)驗室也引入了先進(jìn)的數字化管理系統，使得實(shí)驗動(dòng)物的監測和管理更加精確和智能化。

       廣東省藥品監督管理局審評認證中心曾祥衛主任到場(chǎng)祝賀廣藥研究總院新增GLP實(shí)驗動(dòng)物設施啟動(dòng)，并對研究總院長(cháng)期在GLP領(lǐng)域上所做出的工作表示高度認可。他強調實(shí)施GLP法規是確保新藥安全性評價(jià)質(zhì)量的有效措施，期望研究總院牢牢抓住國家對GLP建設高度重視的機遇，持續提升GLP平臺能力，在GLP的發(fā)展更上一層樓，從而助力推動(dòng)廣東省藥物安全性評價(jià)能力高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻。

       倪慶純董事長(cháng)對廣藥研究總院GLP的未來(lái)發(fā)展做出表態(tài)：

       一是守初心，作為國內首批GLP機構，始終堅持藥物臨床前研究真實(shí)規范，為保障人民用藥安全保駕護航。

       二是提水平，緊跟技術(shù)要求，向頭部機構看齊，不斷提升科研服務(wù)的技術(shù)水平，努力提高科技創(chuàng )新能力，打造成為一流的高水平GLP機構。

       三是創(chuàng )優(yōu)勢，充分發(fā)揮廣藥研究總院自身資源優(yōu)勢，及長(cháng)期積累的技術(shù)特色，持續打造評價(jià)優(yōu)勢，全面開(kāi)創(chuàng )臨床前研究工作新局面。

       未來(lái)，廣藥總院將繼續不斷提升科研水平，同時(shí)不斷提高自身的技術(shù)能力、增強管理體系，為醫藥研發(fā)企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為推進(jìn)生物醫藥科技的創(chuàng )新與發(fā)展做出更大的貢獻。

廣州醫藥研究總院國家（廣州）新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗室

廣州醫藥研究總院有限公司國家（廣州）新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗室是通過(guò)承擔國家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)建設項目建立GLP實(shí)驗室成為了全國首批從事新藥安全評價(jià)研究的機構，曾作為專(zhuān)家委員會(huì )成員參與編寫(xiě)中國首部GLP規范，其始建于1972年，已從事藥物非臨床評價(jià)研究50年。

國家（廣州）新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗室目前具備國家NMPA GLP全項認證資質(zhì)、國際AAALAC認證資質(zhì)、醫療器械和保健食品CMA認證資質(zhì)、體外和體內生物安全P2實(shí)驗室認證，是我國最早、最全面的GLP研究機構之一，我國首批、華南地區首家通過(guò)GLP認證的新藥臨床前安全性評價(jià)機構，是華南地區首家通過(guò)國際AAALAC認證的GLP機構，也是華南地區首家獲得GLP、CMA和AAALAC三認證的研究機構（目前唯一一家）。

廣藥研究總院主營(yíng)業(yè)務(wù)包括，臨床前毒理研究、安全性評價(jià)、藥理研究、藥效評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究（ADME）、臨床生物樣本分析等技術(shù)支持，在兒科藥物、生殖系統藥物、抗感染藥物、抗腫瘤藥物、骨科藥物和外用制劑藥物等方面具有優(yōu)勢與特色。近年來(lái)，廣藥總院為100多家國際國內醫藥研發(fā)機構共開(kāi)展藥物藥理毒理評價(jià)研究專(zhuān)題1000多項，包括1類(lèi)創(chuàng )新藥40多個(gè)，均順利通過(guò)各級檢查和評審。